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第十五條有分包事項時,生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構應事先征得客戶同意,對分包方資質(zhì)和能力進行確認,并規(guī)定不得進行二次分包。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構應就分包結果向客戶負責(客戶或法律法規(guī)指定的分包除外),應對分包方監(jiān)測質(zhì)量進行監(jiān)督或驗證。
第十六條生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構應及時記錄樣品采集、現(xiàn)場測試、樣品運輸和保存、樣品制備、分析測試等監(jiān)測全過程的技術活動,保證記錄信息的充分性、原始性和規(guī)范性,能夠再現(xiàn)監(jiān)測全過程。所有對記錄的更改(包括電子記錄)實現(xiàn)全程留痕。監(jiān)測活動中由儀器設備直接輸出的數(shù)據(jù)和譜圖,應以紙質(zhì)或電子介質(zhì)的形式完整保存,電子介質(zhì)存儲的記錄應采取適當措施備份保存,保證可追溯和可讀取,以防止記錄丟失、失效或篡改。當輸出數(shù)據(jù)打印在熱敏紙或光敏紙等保存時間較短的介質(zhì)上時,應同時保存記錄的復印件或掃描件。
第十七條生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構對于方法驗證或方法確認應做到:
(一)初次使用標準方法前,應進行方法驗證。包括對方法涉及的人員培訓和技術能力、設施和環(huán)境條件、采樣及分析儀器設備、試劑材料、標準物質(zhì)、原始記錄和監(jiān)測報告格式、方法性能指標(如校準曲線、檢出限、測定下限、準確度、精密度)等內(nèi)容進行驗證,并根據(jù)標準的適用范圍,選取不少于一種實際樣品進行測定。
(二)使用非標準方法前,應進行方法確認。包括對方法的適用范圍、干擾和消除、試劑和材料、儀器設備、方法性能指標(如:校準曲線、檢出限、測定下限、準確度、精密度)等要素進行確認,并根據(jù)方法的適用范圍,選取不少于一種實際樣品進行測定。非標準方法應由不少于3名本領域高級職稱及以上專家進行審定。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構應確保其人員培訓和技術能力、設施和環(huán)境條件、采樣及分析儀器設備、試劑材料、標準物質(zhì)、原始記錄和監(jiān)測報告格式等符合非標準方法的要求;
(三)方法驗證或方法確認的過程及結果應形成報告,并附驗證或確認全過程的原始記錄,保證方法驗證或確認過程可追溯。
第十八條使用實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)時,對于系統(tǒng)無法直接采集的數(shù)據(jù),應以紙質(zhì)或電子介質(zhì)的形式予以完整保存,并能實現(xiàn)系統(tǒng)對這類記錄的追溯。對系統(tǒng)的任何變更在實施前應得到批準。有條件時,系統(tǒng)需采取異地備份的保護措施。
第十九條開展現(xiàn)場測試或采樣時,應根據(jù)任務要求制定監(jiān)測方案或采樣計劃,明確監(jiān)測點位、監(jiān)測項目、監(jiān)測方法、監(jiān)測頻次等內(nèi)容。可使用地理信息定位、照相或錄音錄像等輔助手段,保證現(xiàn)場測試或采樣過程客觀、真實和可追溯?,F(xiàn)場測試和采樣應至少有
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